A generikus gyógyszerek igazsága

• Április 26, 2024

Egy generikus gyógyszer egy egy márka-gyógyszer másolata és ugyanazokkal a hatásokkal rendelkezik. A Nemzeti Egészségügyi Intézetek és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) Női Egészségügyi Hivatala szerint az alábbi információk hasznosak lehetnek azok fogyasztásakor. .

Az FDA a világ referenciája és az egyes országok közintézményeivel közösen gyártott gyógyszerek, például Mexikó Egészségügyi Minisztériuma.

Az FDA megköveteli, hogy minden generikus gyógyszer legyen biztonságos és hatékony . Mivel ugyanazokat az anyagokat tartalmazzák és ugyanolyan hatást fejtenek ki a szervezetben, mint a márkanév, a kockázatok és előnyök ugyanazok.

Az FDA megköveteli, hogy a hatásosság, a minőség, a tisztaság és a stabilitás azonos legyen a generikus vagy márkanevű gyógyszerekben, továbbá meg kell adniuk a ugyanazok a hatások ugyanabban az időszakban.

Az ok, amiért olcsóbbak, az az, hogy a új gyógyszerek szabadalmak alapján készülnek. A szabadalom a gyógyszerészeti laboratórium számára kizárólagos jogot biztosít a gyógyszer bizonyos ideig történő értékesítésére. Ez megvédi a termék alkotóit, és lehetővé teszi a kutatás, fejlesztés és forgalmazás költségeinek megfizetését. Más vállalatok kérhetnek engedélyt az FDA-tól, hogy általános szabadalmat adjanak el, amikor a szabadalom hamarosan lejár. A generikus gyógyszereket előállító laboratóriumoknak nem kell fedezniük a kutatás és fejlesztés kezdeti költségeit, és el kell adniuk azokat a legalacsonyabb költség mert nem fizetnek a gyógyszerkészítéssel kapcsolatos költségekért. Ezen túlmenően, miután a generikus gyógyszereket jóváhagyták, nagyobb az érdeklődés az értékesítés iránt, ezért az ár alacsony. Napjainkban a vényköteles gyógyszerek csaknem fele általános változatban áll rendelkezésre.

A márkás gyógyszereket gyártó létesítmények nem jobbak, mint az általános gyógyszerek mindkettőnek meg kell felelnie az azonos szabványoknak . Az FDA nem teszi lehetővé, hogy a gyógyszereket gyenge minőségű gyárakban állítsák elő. Ehhez évente mintegy 3500 gyárat ellenőrzik annak ellenőrzésére, hogy megfelelnek-e a szabványoknak. Gyakran ugyanazok a gyárak márkás és generikus gyógyszereket is gyártanak.

Az egészségügyi jogszabályok számos országban, például Mexikóban vagy az Egyesült Államokban nem teszik lehetővé, hogy egy generikus gyógyszer legyen pontosan ugyanaz, mint a márka. Még akkor is, ha ugyanazokat az anyagokat használják, a színek, az ízek és más inaktív összetevők eltérőek lehetnek.
 

Video Orvostudomány: Szabadalmak 3/3 Mi a sztori a Richterben? - Pénzügyi Fitnesz 013 (Április 2024).